注意事項

該制劑不適用于人體給藥。標準材料的CMV檢測結果為陰性DNA，HBV-DNA，HCV-RNA，HIV-1-RNA，HIV-2rna，抗HIV 1/2，抗HCV，HBsAg，梅毒，并且對抗EBV和抗-HHV-6。該制劑來源于人類血漿，應被視為對健康有害。應在遵守您自己實驗室的安全規定。這些安全措施包括穿戴防護服手套和避免氣溶膠的形成。應該小心打開小瓶以避免割傷。

材料的使用

不應試圖稱量在重構之前冷凍干燥的材料。之前讓安瓿達到環境溫度打開并用1.0ml蒸餾水重新配制。國際標準候選者（代碼136616/17）用于診斷性抗CMV IgG檢測試劑盒世界衛生組織組織的一項合作研究保羅·埃利希研究所（PEI）。9個實驗室中的16個不同的國家用16不同的檢測試劑盒。該標準的潛在限制包括：抗CMV IgG標準適用于抗CMV僅根據其預期用途進行分析。抗CMV總檢測試劑盒不能提供抗CMV IgG/IgM陽性樣本的抗CMV IgG特異性結果。在4個抗CMV IgG檢測試劑盒中由于抗CMV IgG在一些額外的研究樣本。

穩定性

標準品是凍干的，應儲存在或低于-20°C。世界衛生組織的政策是不固定有效期其國際參考資料的日期。它們仍然有效具有效力和狀態，直至撤回或修訂。盡管如此，仍對標準的穩定性進行監測由PEI定期進行。迄今為止獲得的結果表明-20°C或以下的長期穩定性。有數據支持鼓勵任何參考制劑的特性聯系PEI。

參考文獻

世界衛生組織提供了合作研究報告參考號世界衛生組織/BS/2017.2322:N.Wissel，K。H.Scheiblauer，Hanschmann；世界衛生組織的報告建立第一個國際標準的合作研究用于檢測抗CMV IgG

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