<label id="2s3om"><meter id="2s3om"><bdo id="2s3om"></bdo></meter></label>
    2. 

    <label id="2s3om"><meter id="2s3om"></meter></label>
      <button id="2s3om"><track id="2s3om"></track></button>
      



      

      
    
      
      
    
      
  
      
  
      
    
   
    
  
      
  



      


      




      
  
      
  	 
      
          
      
				
      產(chǎn)品分類
      
			
      
            
      
           
            
      
            
 
  
      
  
  
      
     
      您現(xiàn)在的位置：首頁 > 技術文章 > 雜質(zhì)標準品的雜質(zhì)的控制意義
      
     
      
       
      
      雜質(zhì)標準品的雜質(zhì)的控制意義
       
    1. 更新日期：2019-04-16       瀏覽次數(shù)：1696 
      2. 
      
        
     　　雜質(zhì)標準品主要分為定性用雜質(zhì)標準品及定量用雜質(zhì)標準品，來源于法定標準品或自制雜質(zhì)對照品。雜質(zhì)標準品在歐美進行原料藥的申報注冊，要求使用有資質(zhì)并能夠溯源的雜質(zhì)標準品。藥品質(zhì)量的提高，導致對雜質(zhì)研究的深入及雜質(zhì)標準品質(zhì)量要求的提高。
        　　雜質(zhì)標準品的雜質(zhì)的控制意義：
        　　藥品中的雜質(zhì)與工藝、質(zhì)量研究、穩(wěn)定性、藥理毒理及臨床研究間存在密切關系，直接關系到上市藥品的質(zhì)量及安全性，亦體現(xiàn)藥物研發(fā)水平。
        　　雜質(zhì)標準品的貯存：
        　　不同的標準品應根據(jù)其理化性質(zhì)、貯存要求的不同選擇適宜的貯存環(huán)境和條件，分別置于規(guī)定的位置。
        　　貯存環(huán)境：貯存室應盡量設置空調(diào)設施，保證室內(nèi)陰涼、干燥、避光、通風，溫度在25±5℃，相對濕度在50～75%為宜。特殊品種要求嚴格按照規(guī)定的貯存條件妥善保存。
        　　雜質(zhì)標準品應放在干燥器或其它適宜容器中保存，每一個干燥器或容器外應有區(qū)別于標準品編號的特殊編碼，以示存放位置。干燥器置于的柜中，依次排列整齊，并由專人管理。
        　　雜質(zhì)標準品的貯存期：一般按標準品的規(guī)定貯存期限執(zhí)行，沒有期限的原則上化學提純物標準品為3年，生物試劑和不穩(wěn)定的以6～12個月為宜。
        　　雜質(zhì)標準品貯存應由管理員每天上下午各檢查1次溫度、濕度并做記錄。凡不符合規(guī)定要求的，應及時調(diào)整糾正。多雨季節(jié)時，保管員要增加檢查頻次。
        　　雜質(zhì)標準品使用注意事項：
        　　1、新開瓶標準品要在瓶上注明開瓶日期，應根據(jù)瓶號依次來使用(整瓶使用或者送樣情況除外)，同一批號的標準品或工作對照品必須使用完一瓶后再開啟另一瓶，標準品使用過程中，已取出的標準品嚴禁再放回原瓶中。
        　　2、同一瓶工作標準品的開啟使用的次數(shù)不應超過20次，使用的時間不應超過1個月，使用次數(shù)很少或具有吸濕性的工作標準品分裝時應考慮一次性使用量分裝。
      
      
      

      
     
       
  
      
    

      


      













 
  




主站蜘蛛池模板：
色综合天天综合婷婷伊人|
国产成人亚洲综合色影视|
欧洲 亚洲 国产图片综合|
激情综合色五月六月婷婷|
国产精品激情综合久久|
亚洲啪啪综合AV一区|
色天使久久综合网天天|
精品久久综合1区2区3区激情|
欧美成人综合视频|
激情综合一区二区三区|
欧美伊香蕉久久综合类网站|
久久综合久久美利坚合众国|
一本久久a久久精品综合香蕉|
久久―日本道色综合久久|
综合久久一区二区三区
|
久久香蕉综合色一综合色88|
久久综合综合久久综合|
亚洲 欧洲 日韩 综合在线|
色欲综合久久躁天天躁蜜桃|
久久99国产综合精品女同|
国产综合色在线视频区|
国产亚洲精品精品国产亚洲综合
|
亚洲 欧美 国产 动漫 综合
|
国产成+人+综合+亚洲欧美|
亚洲 欧美 日韩 综合aⅴ视频|
色欲天天天综合网|
久久香综合精品久久伊人|
99综合电影在线视频好看|
亚洲综合一区二区国产精品|
亚洲综合国产一区二区三区|
亚州欧州一本综合天堂网|
色噜噜狠狠色综合日日|
久久99国产综合精品女同|
亚洲综合日韩中文字幕v在线
|
婷婷综合另类小说色区|
亚洲精品二区国产综合野狼|
亚洲色婷婷综合开心网|
欧美国产综合欧美视频|
少妇人妻综合久久中文字幕|
亚洲国产成人久久综合一|
亚洲欧美精品综合中文字幕|